4月9日,華森制藥發(fā)布公告,公司于近日收到重慶市藥監(jiān)局簽發(fā)的有關批件,其中甘桔冰梅片等7個產品獲補充申請批件,同意將其生產場地變更為重慶市榮昌區(qū)昌州街道板橋路143號,即公司第五期新建GMP生產基地項目生產車間;阿昔洛韋片等6個產品獲再注冊批件,同意恢復生產。
據(jù)華森制藥介紹,本次獲得甘桔冰梅片等7個產品的藥品補充申請批件是公司五期項目獲得的第二批生產場地轉移生產批件,并將在五期項目進行生產。該項目集成了MES、SCADA、DCS系統(tǒng),結合大數(shù)據(jù)、人工智能,并將進行cGMP認證。項目建成正式投產,可極大地釋放產能,解決過去公司面臨的產能嚴重不足的問題,有利于更好地滿足銷售端需求,在形成規(guī)模效應后進一步降低生產成本。
據(jù)了解,本次所獲批件中包含公司五大獨家中成藥品種(甘桔冰梅片、都梁軟膠囊、痛瀉寧顆粒、六味安神膠囊、八味芪龍顆粒),均具有明確的療效確切,銷量位居國內市場細分領域前列,六味安神膠囊和八味芪龍顆粒則為公司2019年新進入《國家醫(yī)保目錄》的品種。上述品種成功轉移至五期項目進行生產后,可更好地保證其藥品質量及市場供應。
此外,公司還表示,阿昔洛韋片、奧利司他膠囊、肌苷片、鯊肝醇片、雙氯芬酸鈉腸溶片、鹽酸林可霉素膠囊6個產品獲得再注冊批件,確保了公司這些藥品的正常生產和銷售。公司將嚴格按照要求開展相應工作,控制產品質量,持續(xù)為市場提供高品質的產品。
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