2020年5月15日,百時(shí)美施貴寶宣布,CheckMate 870研究達(dá)到臨床研究主要終點(diǎn)。CheckMate 870是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的IIIB期臨床研究,旨在評(píng)估晚期非小細(xì)胞肺癌患者在接受1-2次系統(tǒng)性治療后單藥使用歐狄沃的安全性和有效性。研究共入組400名亞裔患者,其中394名為中國(guó)患者,主要研究終點(diǎn)是評(píng)估歐狄沃在晚期非HBV感染的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者中高級(jí)別(3-5級(jí))不良反應(yīng)的發(fā)生率。該研究采用240毫克固定劑量,30分鐘靜脈輸注(每?jī)芍芤淮危┑姆绞?,直至患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受情況,或最多治療時(shí)間24個(gè)月。研究結(jié)果顯示,歐狄沃在治療人群中的安全性特征與既往基于體重劑量的關(guān)鍵性研究一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
CheckMate-870研究的意向治療人群不僅包含了PD-L1≥1%及<1%的患者,同時(shí)還納入了部分EGFR/ALK突變和HBV感染的患者。在使用歐狄沃的EGFR突變和HBV感染的患者中同樣顯示了治療的安全性和有效性。CheckMate-870的詳細(xì)研究結(jié)果將于近期在國(guó)際醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
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