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近日，PD-1新藥艾瑞卡推出了“全年藥費(fèi)39600元”的第四季度大促銷活動(dòng)。而在此前，算上贈(zèng)藥，艾瑞卡年花費(fèi)要在12萬(wàn)元左右。雖然這只是短期促銷活動(dòng)，但考慮到國(guó)產(chǎn)PD-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，未來(lái)艾瑞卡繼續(xù)以該價(jià)格搶占市場(chǎng)，一點(diǎn)也不奇怪。國(guó)產(chǎn)PD-1的價(jià)格戰(zhàn)，遠(yuǎn)未到白熱化階段，更有甚者認(rèn)為，隨著眾多中國(guó)PD-1新藥的批準(zhǔn)上市，PD-1每年的治療費(fèi)用短期內(nèi)降低到數(shù)千元人民幣應(yīng)該是一個(gè)大概率事件，因?yàn)榭傆腥藭?huì)通過(guò)降價(jià)來(lái)獲得市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

藥源解析

而此前，大家一致認(rèn)為PD-1人均年費(fèi)用會(huì)超過(guò)10萬(wàn)元、甚至達(dá)到20萬(wàn)元，這才有了千億市場(chǎng)的說(shuō)法。如今PD-1降價(jià)幅度超預(yù)期，市場(chǎng)縮水的同時(shí)伴隨著眾多的同類產(chǎn)品來(lái)分一杯羹，所以此前過(guò)度樂(lè)觀的投資者必然要失望了。

艾瑞卡的生產(chǎn)企業(yè)是中國(guó)腫瘤市場(chǎng)的長(zhǎng)期耕耘者，即使面對(duì)眾多同質(zhì)化的產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，艾瑞卡勝出的概率比同類PD-1產(chǎn)品要大很多，只是要想實(shí)現(xiàn)過(guò)去預(yù)期的利潤(rùn)，也是不現(xiàn)實(shí)了，但是其他的PD-1產(chǎn)品想收回開(kāi)發(fā)成本恐怕更難。

“重磅產(chǎn)品”在中國(guó)的實(shí)際市場(chǎng)規(guī)模較預(yù)期大幅縮水，PD-1不會(huì)是個(gè)例。隨著進(jìn)口藥的專利斷崖以及國(guó)內(nèi)同質(zhì)化產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致中國(guó)特色的跟蹤性新藥在未來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)越來(lái)越小，這也大概率是其它跟蹤性“創(chuàng)新藥”會(huì)發(fā)生的故事。

中國(guó)新藥投資人在經(jīng)歷了20多年的新藥投資以來(lái)，很多投資人通過(guò)資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了財(cái)務(wù)回報(bào)，但是被投公司通過(guò)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)盈利的回報(bào)仍然遙遙無(wú)期，并且漸行漸遠(yuǎn)，如果隨著越來(lái)越多的跟蹤性新藥在中國(guó)上市而無(wú)法收回成本，資本市場(chǎng)的故事還會(huì)支撐多久？

試想連百年不遇“重磅產(chǎn)品”PD-1的快速跟蹤性新藥都無(wú)法實(shí)現(xiàn)盈利，其他靶點(diǎn)的跟蹤性新藥在中國(guó)還會(huì)盈利的嗎？那么這些跟蹤性新藥公司未來(lái)是否還會(huì)有投資人期望的盈利的機(jī)會(huì)？是什么樣的投資邏輯導(dǎo)致當(dāng)下中國(guó)新藥投資人步入跟蹤性新藥的投資怪圈？

其實(shí)20多年來(lái)中國(guó)新藥的投資邏輯一直沒(méi)有改變，他們根深蒂固的認(rèn)為，中國(guó)新藥應(yīng)該首選跟蹤性新藥的模式才是務(wù)實(shí)之舉，新藥從業(yè)者通常會(huì)把自己的跟蹤性新藥稱之為優(yōu)于FIC（first in class）的 me better新藥，而不愿意承認(rèn)自己的產(chǎn)品是me too新藥，其實(shí)這二者在臨床和商業(yè)的機(jī)會(huì)上并沒(méi)有區(qū)別。

中國(guó)新藥投資者認(rèn)為只要能夠爭(zhēng)取到在中國(guó)同靶點(diǎn)新藥前5名批準(zhǔn)上市，那么在中國(guó)盈利的機(jī)會(huì)非常高，畢竟與FIC新藥比較，跟蹤性新藥優(yōu)勢(shì)非常明顯：MOA明確，SAR清晰，開(kāi)發(fā)周期短，投入少，風(fēng)險(xiǎn)低，這似乎完全顛覆了國(guó)際新藥的研發(fā)規(guī)律。投資人偏愛(ài)跟蹤性的新藥還有一個(gè)好處，就是通過(guò)同靶點(diǎn)FIC新藥的對(duì)標(biāo)，容易讓經(jīng)驗(yàn)不足的中國(guó)新藥投資人建立信心。但是冷靜分析跟蹤性新藥的投資邏輯，就會(huì)發(fā)現(xiàn)其存在重大邏輯缺陷。

首先，如果在FIC基礎(chǔ)上優(yōu)化的 me better新藥有臨床或者市場(chǎng)價(jià)值，該靶點(diǎn)的FIC新藥的原研企業(yè)為什么不做？難道他們對(duì)于該類靶點(diǎn)的了解不如后來(lái)的中國(guó)新藥企業(yè)嗎？

其次，即使該靶點(diǎn)FIC的原研企業(yè)不愿意做這類me better新藥，為什么國(guó)外其他新藥公司也不做這類me better新藥？事實(shí)上是這類跟蹤性新藥只在中國(guó)存在，連非洲都不認(rèn)可，眾所周知一個(gè)新藥的國(guó)際市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)大于中國(guó)市場(chǎng)的規(guī)模，這類me better新藥至今沒(méi)有進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，是中國(guó)新藥公司不喜歡me better新藥的國(guó)際市場(chǎng)收益嗎？

第三，在目前的醫(yī)療支付系統(tǒng)下，me better新藥還可以通過(guò)高的銷售費(fèi)用占比來(lái)開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)，但是未來(lái)中國(guó)的醫(yī)療支付系統(tǒng)改進(jìn)后，跟蹤性新藥目前的商業(yè)模式就會(huì)失去機(jī)會(huì)。即使現(xiàn)在，因?yàn)榭沙伤幍陌悬c(diǎn)數(shù)量有限，導(dǎo)致每個(gè)靶點(diǎn)的me better新藥在中國(guó)幾乎都是一擁而上，造成同質(zhì)化新藥眾多，即使不考慮同靶點(diǎn)進(jìn)口新藥的專利斷崖，僅僅是看這些同靶點(diǎn)的me better新藥在中國(guó)市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，收回投入的研發(fā)成本是否可能？

因此投資跟蹤性me better新藥其邏輯根本不通，跟蹤性新藥不論是在中國(guó)還是國(guó)際市場(chǎng)都沒(méi)有任何商業(yè)機(jī)會(huì)?，F(xiàn)在多數(shù)投資人其實(shí)已經(jīng)看清楚了這個(gè)新藥投資邏輯，問(wèn)題是如何改變，就是一個(gè)仁者見(jiàn)仁智者見(jiàn)智的事情了。

很多投資人選擇繼續(xù)在跟蹤性me better新藥投資的老路是擊鼓傳花，雖然一級(jí)市場(chǎng)投資人明白了me better新藥沒(méi)有什么商業(yè)機(jī)會(huì)，但是如果IPO以后二級(jí)市場(chǎng)的投資人對(duì)于新藥的邏輯很難明白，特別是國(guó)內(nèi)的股民，對(duì)于什么是新藥都完全沒(méi)有概念，怎么可能知道其中的新藥邏輯是否靠譜？所以現(xiàn)在這些跟蹤性新藥公司都積極開(kāi)始了IPO的進(jìn)程。問(wèn)題是這種類似龐氏騙局的新藥投資邏輯能夠持續(xù)多久？已經(jīng)投資在跟蹤性新藥公司的巨大資金，未來(lái)究竟由誰(shuí)來(lái)買單，的確是一件細(xì)思極恐的事件。

隨著越來(lái)越多的中國(guó)新藥投資人已經(jīng)清醒認(rèn)識(shí)到跟蹤性新藥沒(méi)有任何商業(yè)機(jī)會(huì)，越來(lái)越多的投資人已經(jīng)開(kāi)始了新藥投資的新征途，所謂的新征途就是開(kāi)始投資那些真正的國(guó)際化新藥。這個(gè)國(guó)際化新藥投資邏輯與跟蹤性me better新藥的投資邏輯有質(zhì)的不同，這種新藥投資邏輯的轉(zhuǎn)變可謂是鳳凰涅槃，浴火重生，讓世界看得了中國(guó)新藥投資人的眼界和勇氣，必然會(huì)將中國(guó)原創(chuàng)新藥帶向國(guó)際化，為全球人類健康做出我們的中國(guó)貢獻(xiàn)，在這個(gè)困難重重的2020年這無(wú)疑是極大的亮點(diǎn)。

簡(jiǎn)單歸納這類中國(guó)新藥投資人的投資邏輯，發(fā)現(xiàn)他們重點(diǎn)關(guān)注新藥的二個(gè)方面的特征：

首先是要有明確的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性，只有切實(shí)解決了全球人類的臨床未滿足需求，才能形成排他性的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。排他性臨床優(yōu)勢(shì)是目前中國(guó)新藥走向國(guó)際化唯一機(jī)會(huì)，畢竟中國(guó)新藥公司的實(shí)力和國(guó)外大藥廠差距太大，避免競(jìng)爭(zhēng)才是目前的生存之道。只有被國(guó)際認(rèn)可的新藥才能回到中國(guó)被市場(chǎng)認(rèn)可，未來(lái)將不再存在那些只在中國(guó)被認(rèn)可的跟蹤性me better新藥。

其次成藥性要好，新藥畢竟有高風(fēng)險(xiǎn)的特征，所以盡可能早的通過(guò)國(guó)際臨床研究來(lái)證明其成藥性，將新藥的風(fēng)險(xiǎn)前置才是中國(guó)新藥目前的實(shí)用策略。

果斷放棄了目前跟蹤性新藥投資邏輯的中國(guó)新藥投資人，雖然投資難度較過(guò)去大幅提升，但是他們深知走國(guó)際化新藥道路才是未來(lái)的唯一機(jī)會(huì)，所以他們是當(dāng)代中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的脊梁，這個(gè)新藥投資邏輯的轉(zhuǎn)變其歷史意義偉大而深遠(yuǎn)。