15日，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)2015年度科學(xué)會(huì)議公布了一項(xiàng)由中外知名醫(yī)學(xué)專家共同參與的“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究（“CSPPT”）最新的研究結(jié)果：在中國(guó)成人高血壓患者中，服用依那普利葉酸片（“依葉”）比單獨(dú)服用依那普利降低腦卒中發(fā)生率要高21%。據(jù)悉，此項(xiàng)研究是經(jīng)過(guò)對(duì)我國(guó)2萬(wàn)多高血壓患者長(zhǎng)達(dá)4年半的臨床治療和觀察后發(fā)現(xiàn)的。而“依葉”正是由深圳奧薩醫(yī)藥有限公司自主創(chuàng)新研發(fā)的國(guó)家I類新藥，這也意味著“依葉”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果為我國(guó)腦卒中預(yù)防提供了重要循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，深圳藥企給全世界腦卒中預(yù)防開(kāi)出了大處方。
科研團(tuán)隊(duì)揭秘我國(guó)心腦血管病高發(fā)原因
腦卒中，俗稱“腦中風(fēng)”，具有極高的發(fā)病率、致殘率和死亡率。我國(guó)居民第三次死因抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，腦血管病已成為我國(guó)國(guó)民第一位死亡原因，每年經(jīng)濟(jì)損失400億元。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全世界每6人中就有1人可能罹患腦卒中，每6秒鐘就有1人死于腦卒中，每6秒鐘就有1人因腦卒中而永久致殘。
值得關(guān)注的是，過(guò)去幾十年來(lái)，中美兩國(guó)在心腦血管病的流行特征上卻存在著巨大的差異：美國(guó)心腦血管病死亡率在過(guò)去55年逐年下降，而中國(guó)在過(guò)去20年則迅速上升；美國(guó)心臟病的死亡率是腦卒中的4—5倍， 中國(guó)相反，以腦卒中為主，死亡率是心臟病的2—3倍。
霍勇教授團(tuán)隊(duì)對(duì)中國(guó)六大城市高血壓人群的調(diào)查顯示，中國(guó)高血壓人群基線Hcy均值約為15μmol/L，如以血漿Hcy>10mmol/L為標(biāo)準(zhǔn)，總體高Hcy發(fā)生率為75％，其中男性為91％，女性為63％。我國(guó)學(xué)者將這種“伴有同型半胱氨酸水平升高/低葉酸水平的高血壓”稱為H型高血壓，是我國(guó)腦卒中發(fā)生的最重要危險(xiǎn)因素。中國(guó)人群MTHFR基因677TT基因型發(fā)生率高，是美國(guó)白人兩倍， 而葉酸缺乏在中國(guó)也非常嚴(yán)重。
這一調(diào)查研究也揭秘了中美兩國(guó)近幾十年來(lái)心腦血管病的流行趨勢(shì)存在巨大差異的真正原因。我國(guó)3億高血壓患者預(yù)計(jì)有近2億為H型，因此，控制H型高血壓對(duì)于降低我國(guó)腦卒中發(fā)生和死亡具有重大意義。
研究團(tuán)隊(duì)歷時(shí)4年半治療觀察2萬(wàn)例患者
“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究”是一項(xiàng)針對(duì)我國(guó)人群H型高血壓高發(fā)特點(diǎn)設(shè)計(jì)的隨機(jī)雙盲臨床研究。該研究團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)外著名專家組成。
研究團(tuán)隊(duì)從2008年5月19日至2013年8月24日，從江蘇省、安徽省的32個(gè)社區(qū)入組了20702例成年患者進(jìn)入臨床試驗(yàn)，所有患者入組時(shí)均罹患高血壓，但無(wú)卒中或心肌梗死病史。
受試者根據(jù)亞甲基四氫葉酸還原酶C677T基因型（影響葉酸和同型半胱氨酸代謝的主要基因）分層后隨機(jī)分為兩組，分別每日服用固定復(fù)方制劑“依葉”（10毫克依那普利和0.8毫克葉酸組成）或者服用依那普利（10毫克），主要療效指標(biāo)是首發(fā)腦卒中。
經(jīng)過(guò)平均4年半的治療觀察，結(jié)果顯示，我國(guó)高血壓患者使用“依葉”治療比依那普利降低腦卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的效果要高出21%，MTHFR677TT基因型以及基線低葉酸水平組人群具有更好療效。這意味著“依葉”轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果為我國(guó)腦卒中預(yù)防提供了重要循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。高血壓人群使用“依葉”降壓預(yù)防腦卒中的NNT=141，即如果用“依葉”治療141萬(wàn)高血壓患者，可以比單純使用依那普利降壓治療額外減少1萬(wàn)腦卒中新發(fā)患者；而H型高血壓人群使用“依葉”治療的獲益會(huì)更大。
“這是我國(guó)多學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜液献髟谵D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究上取得的一項(xiàng)重要成果，我們給全世界腦卒中預(yù)防開(kāi)出了大處方。”霍勇說(shuō)。
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