健康一線（vodjk.com）8月23日訊  近日再生元公司宣布與美國衛(wèi)生和公眾服務部（HHS）下屬生物醫(yī)學高級研究及發(fā)展管理局（BARDA）達成一項合作協(xié)議，生產和研究2種抗體療法，用于中東呼吸綜合征（MERS）的潛在預防和治療。

中東呼吸綜合征（MERS）是由一種新型冠狀病毒（MERS-CoV）引起的病毒性呼吸道疾病，2012年在沙特阿拉伯首次被發(fā)現(xiàn)。冠狀病毒是一個大的病毒家族，可引起從普通感冒到嚴重急性呼吸綜征（SARS）等多種疾病。典型的MERS癥狀包括發(fā)燒，咳嗽和氣短。肺炎較為常見，但不是所有病例都會出現(xiàn)。MERS可引起嚴重的呼吸道感染，與高死亡率相關，MERS病例已在中東、韓國、歐洲、美國、亞洲、非洲等國家和地區(qū)有報道。

此次合作，HHS將為Regeneron提供合計890萬美元的資金，用于支持抗體的GMP生產、準備并向FDA提交新藥申請（NDA）、在健康志愿者中開展臨床研究。目前，尚無獲批治療或預防MERS的藥物和疫苗。

中東呼吸綜合征臨床特征描述性醫(yī)學研究論文病例最大的研究來自Abdullah Assiri教授等在2013年《柳葉刀》雜志的報道。作者對47例實驗室確診的MERS病例的流行病學、人口學和臨床特點進行詳細總結和分析。

Regeneron公司已建成一個獨特的快速響應平臺，用于應對新出現(xiàn)的傳染病威脅。除了與BARDA聯(lián)合推進MERS和埃博拉病毒項目，該公司也正在快速推進寨卡病毒的一個臨床前項目。Regeneron公司致力于與政府及其他機構合作，來迅速解決這些突發(fā)的公共衛(wèi)生事件。

之前，BARDA和Regeneron已達成一項協(xié)議，推進一種由Regeneron發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的潛在療法用于埃博拉病毒。這款實驗性埃博拉療法目前已進入I期人體臨床試驗，并獲得了FDA的孤兒藥地位。

近年來，賽諾菲和再生元儼然成為了藥物研發(fā)領域的最佳拍檔。MERS抗體則是由Regeneron與賽諾菲達成的抗體發(fā)現(xiàn)及臨床前開發(fā)協(xié)議發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，賽諾菲擁有開發(fā)和商業(yè)化的選擇權利。