2017年7月18日，北海康成(北京)醫(yī)藥科技有限公司宣布，公司在研產(chǎn)品、屬于國家一類新藥的融合蛋白CAN008治療腦膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的II/III期臨床試驗的申請獲得上海食品藥品監(jiān)督管理局(SHFDA)的正式受理。北?？党梢延?016年9月在臺灣地區(qū)啟動了CAN008治療GBM的I/II期臨床試驗。

“CAN008是北海康成產(chǎn)品線里第一個進入臨床研發(fā)階段的品種。SHFDA正式受理CAN008II/III期臨床試驗的申請，是我公司植根惡性腫瘤靶向創(chuàng)新藥領域的一個重要的里程碑”，北?？党蓜?chuàng)建人、董事長及首席執(zhí)行官，國家“千人計劃”特聘專家薛群博士說：“北?？党蓪⒓涌焱七MCAN008的臨床開發(fā)，為中國腦膠質(zhì)母細胞瘤患者早日帶來健康和福祉。”

關于CAN008

CAN008是一種抑制CD95配體的全人源融合蛋白，是腫瘤壞死因子(TNF)超家族的一員。通過抑制CD95配體，CAN008具有雙重功效，在恢復免疫功能的同時有效抑制腫瘤細胞生長。在歐洲由CAN008的開發(fā)者Apogenix已開展的II期臨床試驗中，對于一線治療失敗的惡性腦膠質(zhì)母細胞瘤患者，患者CD95配體的表達水平給整個研究帶來重要意義。2015年7月北?？党膳cApogenix公司達成獨家許可協(xié)議，北?？党蓪⒃谥袊鴥?nèi)地、澳門和香港研發(fā)、生產(chǎn)和上市用于治療腦膠質(zhì)母細胞瘤(或其他適應癥)靶向單抗藥物CAN008。12月，北?？党膳cApogenix簽署補充協(xié)議，獲得了CAN008在臺灣的獨家開發(fā)和上市的權利。