近日，Aerie制藥公司宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)Rhopressa（netarsudil滴眼液）上市，治療罹患開角型青光眼或高眼壓的患者，降低他們的眼內(nèi)壓。值得一提的是，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)決定是在原定日期（2018年2月28日）前做出的，且比正常審批流程整整提前了兩個(gè)多月！

根據(jù)，中國(guó)流行病學(xué)研究資料顯示，預(yù)計(jì)到2020年，中國(guó)將有2100萬(wàn)的青光眼患者，是僅次于白內(nèi)障的第二大視力殺手。青光眼的主要病因是眼睛內(nèi)產(chǎn)生的房水無(wú)法正常排出，導(dǎo)致眼壓升高。長(zhǎng)期的眼壓升高會(huì)壓迫視神經(jīng)而使其受損，進(jìn)而造成視力喪失，最終可能會(huì)導(dǎo)致失明。青大目前青光眼的真正成因并不十分清楚，因此該病無(wú)法治愈。只能通過藥物或手術(shù)等手段可以降低眼壓，以減緩疾病的發(fā)展。

“每日一次Rhopressa的批準(zhǔn)代表了Aerie制藥公司發(fā)展史迄今為止一個(gè)最大的成就，該藥的批準(zhǔn)也是開角型青光眼、高眼壓癥患者的福音，對(duì)于眼科醫(yī)生來(lái)說(shuō)也是一個(gè)十分令人興奮的消息。”Aerie的總裁兼首席執(zhí)行官Vicente Anido, Jr博士表示。

此次批準(zhǔn)的Rhopressa（netarsudil滴眼液）0.02%是一種新型的滴眼劑，每日一次，用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內(nèi)壓升高，并于2017年12月獲得FDA的批準(zhǔn)。研究證實(shí)，Rhopressa可以通過增加眼房水（眼內(nèi)液）的流出量，通過小梁網(wǎng)（眼睛的主要流體排出口）減少眼壓。

按計(jì)劃，這款新藥將在2018年中期正式來(lái)到患者身邊。而在2018年的第二季度，Aerie的另一款青光眼新藥Roclatan也將遞交新藥上市申請(qǐng)。

本文參考資料：①Aerie Pharmaceuticals官方網(wǎng)站《Aerie Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Rhopressa廬 (netarsudil ophthalmic solution) 0.02% for the Lowering of Elevated Intraocular Pressure in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension》

原標(biāo)題：2100萬(wàn)的青光眼患者福音！FDA批準(zhǔn)青光眼新藥上市