近年來我國有關推動區(qū)域醫(yī)學檢驗中心建設的政策頻發(fā)，通過整合現(xiàn)有醫(yī)療資源使其發(fā)揮更大作用。區(qū)域醫(yī)學檢驗中心在提升區(qū)域醫(yī)學檢驗質量、推動優(yōu)質醫(yī)療資源下沉、降低醫(yī)療機構運營成本、減少政府財政重復投入、實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)學檢驗結果互認及區(qū)域醫(yī)學檢驗資源共享等方面承擔重要功能。

一、區(qū)域醫(yī)學檢驗中心政策背景

各項利好政策主張整合和利用現(xiàn)有資源，通過設置區(qū)域醫(yī)學檢驗中心實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)學檢驗結果互認，以及儀器和專業(yè)人員等診斷資源共享。同時，鼓勵社會力量設立相應機構，面向區(qū)域提供醫(yī)學檢驗及診斷服務。

表1 近年來國家出臺的支持發(fā)展醫(yī)學檢驗中心政策

二、區(qū)域醫(yī)學檢驗中心功能

區(qū)域醫(yī)學檢驗中心是醫(yī)改政策鼓勵的重要方向，也是分級診療的重要抓手。區(qū)域醫(yī)學檢驗中心紛紛成立，出現(xiàn)了依托區(qū)域內大型綜合醫(yī)院檢驗科建立區(qū)域檢驗中心、第三方實驗室與區(qū)域內龍頭醫(yī)院或專業(yè)組織共建區(qū)域檢驗中心、第三方實驗室與區(qū)域內龍頭醫(yī)院合作、第三方實驗室直接加入醫(yī)聯(lián)體作為區(qū)域檢驗中心、IVD企業(yè)與區(qū)域龍頭醫(yī)院共建區(qū)域檢驗中心等發(fā)展模式。

蓬勃發(fā)展的區(qū)域檢驗中心承擔了提升區(qū)域醫(yī)學檢驗質量、推動優(yōu)質醫(yī)療資源下沉、提升效率且降低成本、支持疾病干預和健康管理四大功能。

（一）整合或引入優(yōu)質資源，提升區(qū)域醫(yī)學檢驗質量

有效整合區(qū)域醫(yī)療機構醫(yī)學檢驗設備、人才及診斷技術等優(yōu)質資源，形成區(qū)域醫(yī)學檢驗診斷服務體系。通過遠程診斷平臺，共享第三方檢驗公司優(yōu)質專家隊伍，迅速提高區(qū)域檢驗水平。與第三方檢驗公司合作，充分借助其標準化和專業(yè)化的管理，統(tǒng)一區(qū)域檢驗質量標準及操作規(guī)范，提升區(qū)域內醫(yī)學檢驗標準化程度。

（二）為基層醫(yī)療機構提供優(yōu)質檢驗服務，推動優(yōu)質醫(yī)療資源下沉

增強基層醫(yī)療機構和大型醫(yī)院之間檢驗信息的共享共用，推動醫(yī)療資源集約化配置和優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。克服基層醫(yī)療機構檢驗設備簡單、檢驗項目少、人員缺乏、服務能力不足、臨床力量薄弱等痛點，為基層醫(yī)療機構提供準確、快捷、方便、高質量的檢驗服務，讓患者不出縣、鄉(xiāng)就能享受到三甲醫(yī)院的優(yōu)質服務，滿足居民就近檢驗的需求，有效緩解看病難的問題。實現(xiàn)本地區(qū)的檢驗結果通行，減少患者在本地區(qū)的重復檢驗，減輕患者的經(jīng)濟負擔，有效緩解看病貴的問題。

（三）優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提升效率且降低成本

將區(qū)域各醫(yī)療機構根據(jù)檢驗業(yè)務類型進行定位，提高醫(yī)學檢驗儀器的使用效率。區(qū)域檢驗中心成立后，基層檢驗科只需保留常規(guī)檢驗及急診項目即可，通過對區(qū)域檢驗資源進行整合，減少區(qū)域檢驗資源重復配置，合理利用現(xiàn)有醫(yī)療資源。通過實現(xiàn)區(qū)域檢驗結果通行，節(jié)約醫(yī)保資金重復支付，有效降低政府醫(yī)保支付成本。

通過引入民營資本，減少政府投入，減輕政府負擔。特別是第三方檢驗公司一般擁有品種齊全的檢驗試劑采購平臺和強大議價能力，能以較低的成本購入各種儀器和試劑，從而降低檢驗成本及運營成本。

（四）為疾病干預及健康管理提供數(shù)據(jù)支持

實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)學檢驗數(shù)據(jù)資源共享及利用。借助云平臺+AI技術，打造區(qū)域精準醫(yī)學檢驗中心，獲得實時數(shù)據(jù)統(tǒng)計，通過數(shù)據(jù)挖掘及分析，為大健康管理提供標準化大數(shù)據(jù)支持。為醫(yī)療機構提供包含預防、診斷、治療和康復的疾病全生命周期綜合數(shù)據(jù)，為個人健康管理提供全面的監(jiān)測、分析、評估及預警服務，為政府相關部門及時做出疾病預警、突發(fā)公共衛(wèi)生事件干預等決策提供科學依據(jù)。

三、區(qū)域醫(yī)學檢驗中心現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

在國家多項利好政策的扶持下，區(qū)域醫(yī)學檢驗中心正逐步成為分級診療落地不可缺少的一部分，發(fā)揮重要功能，但與發(fā)達國家相比，仍處于市場發(fā)展初期，擁有廣闊的發(fā)展前景。

（一）醫(yī)改大背景催生第三方醫(yī)學檢驗市場快速發(fā)展在國外，第三方醫(yī)學檢驗是一個成熟的行業(yè)，美國市場滲透率達38%，德國達60%，日本已達67%，而中國僅達到5%。

圖1 不同國家第三方醫(yī)學檢驗市場滲透率

我國醫(yī)療改革深化和公立醫(yī)院成本控制壓力的增加，將加速第三方醫(yī)學檢驗中心滲透率的提升。隨著分級診療的逐步推行，二級及以下基層醫(yī)院的檢驗需求得到顯著釋放，診療量下沉，基層醫(yī)療機構檢驗樣本增加。第三方醫(yī)學檢驗中心能有效解決制約基層醫(yī)療機構檢驗能力的關鍵問題，在成本控制和診療專業(yè)化方面起到降本增效的作用。

另外，近年來國家為了控制醫(yī)療費用的不合理增長，監(jiān)管部門多次出臺政策下調醫(yī)院檢查費用，防止從“以藥養(yǎng)醫(yī)”轉變成“以檢查補醫(yī)”，避免“大檢查”等過度醫(yī)療行為的發(fā)生。監(jiān)管部門要求檢驗項目價格下調后，檢驗科利潤減少，促使醫(yī)院更有動力將檢驗項目外包給具有成本優(yōu)勢的第三方醫(yī)學檢驗中心執(zhí)行，在保證檢驗質量的同時合理節(jié)約運營成本。

受益于分級診療和醫(yī)?？刭M，第三方醫(yī)學檢驗中心前途光明。據(jù)悉，2018年我國第三方醫(yī)學檢驗市場規(guī)模約109億元，預計2024年有望突破800億元，占醫(yī)學檢驗行業(yè)收入比率將達14%。當前，國內第三方醫(yī)學檢驗市場年增長率約為30%，未來五年仍將以20%~25%的速度快速增長，超過歐美日等國的增長率（5%）。

圖2 2010—2024年我國第三方醫(yī)學檢驗中心市場規(guī)模

我國第三方醫(yī)學檢驗中心數(shù)量從2010年的89家增至2018年的1275家，近兩年新增數(shù)量尤為明顯，2017和2018年新增檢驗機構數(shù)量已超過2010—2016年間的總和。

圖32010—2028年我國第三方醫(yī)學檢驗機構數(shù)量

（二）人口結構變化驅動了區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的發(fā)展

我國社會老齡化加劇，人口老齡化速度正在加快，預計到2030年，我國≥65歲人口將占全球老齡人口的1/4，因此醫(yī)療服務需求與日俱增。對于疾病預防的重視，推動了行業(yè)需求升級及模式轉變，由“醫(yī)療服務”向“健康服務”升級，由重“治”模式向“防－診－治－養(yǎng)”全生命周期管理模式轉型。

由此誕生的許多健康體檢中心、健康管理中心、康復機構和養(yǎng)老機構，將逐漸成為區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的重要業(yè)務來源，帶動區(qū)域醫(yī)學檢驗的發(fā)展。同時，我國慢性病發(fā)病人數(shù)在3億左右，慢性病死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的86.6%，在前10名致死原因里，有8個是慢性病或由慢性病導致的。慢性病患病率、致死率不斷提升也將成為區(qū)域醫(yī)學檢驗中心發(fā)展的重要驅動因素。

圖4 我國老齡人口占比變化

（三）需求升級促進了區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的發(fā)展

隨著居民健康意識不斷提高，消費結構不斷升級，我國現(xiàn)有高收入群體已經(jīng)不滿足于常規(guī)醫(yī)學檢驗，高端檢驗需求持續(xù)增加。由于診斷行業(yè)受到國家政策限制比較多，公立醫(yī)院在體制之下有許多新技術無法快速開展，區(qū)域醫(yī)學檢驗中心憑借相對靈活的市場模式，可快速引進新檢驗項目，充分滿足臨床多樣化需求。

未來，常規(guī)的免疫、生化、病理檢驗增速有限，高端檢驗包括癌癥、內分泌、基因組學、血液學與凝固、神經(jīng)內科、傳染病和免疫學、毒理學，特檢包括遺傳性疾病、心血管疾病與腫瘤易感基因檢測、藥物療效和毒副作用基因檢測、罕見病基因檢測、無創(chuàng)產前篩查（NIPT）、基于基因組學和代謝組學的個體化用藥和診療，以及全基因組測序等領域占比會持續(xù)提升，將逐漸成為區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的主要利潤來源。

從檢驗項目來看，國內三甲醫(yī)院本身僅能夠進行700~800項，而領先的第三方醫(yī)學檢驗中心已經(jīng)可以提供2500項。與歐美發(fā)達國家檢驗項目數(shù)量（近5000項）比較，國內金域醫(yī)學、迪安診斷等領先企業(yè)與國際先進水平仍存在較大差距。

圖5 不同機構可提供的檢驗項目數(shù)量

（四）多方加入令行業(yè)初步呈現(xiàn)多元化格局

由于區(qū)域醫(yī)學檢驗中心發(fā)展非常快，IVD產品公司、基因測序等新技術服務提供商、IVD流通商、藥企、經(jīng)銷商及有相關資源的企業(yè)都紛紛投入到了這一領域。目前國內第三方醫(yī)學檢驗市場已形成“4+X”格局，金域醫(yī)學、迪安診斷、艾迪康和達安基因四家龍頭公司合計市場占有率約為70%，其中金域醫(yī)學市場占有率超30%。

圖6 2018四大龍頭企業(yè)市場份額

除了傳統(tǒng)的四大龍頭之外，各類公司紛紛進入?yún)^(qū)域醫(yī)學檢驗領域。多方參與便形成了一個多元分化的競爭格局，推動了進步。從性質來看，有第三方獨立實驗室也有公立醫(yī)院檢驗中心; 從學科來看，有提供綜合性診斷的檢驗中心，也有?？菩缘臋z驗中心; 從形態(tài)來看，有連鎖化檢驗中心，也有單體檢驗中心; 從資本市場角度，有上市集團公司，也有非上市公司。

安圖生物、凱普生物、美康生物等IVD產品公司，依托掌握終端銷售渠道及產品價格優(yōu)勢切入第三方醫(yī)學檢驗市場，開始布局第三方醫(yī)學檢驗實驗室業(yè)務。眾多基因測序等新技術服務提供商，在產品獲批前也紛紛開展第三方醫(yī)學檢驗業(yè)務。

IVD產品流通商，例如潤達醫(yī)療依托自身多年積累的渠道優(yōu)勢，聯(lián)合中國科學院上海高等研究院、巨星醫(yī)療控股有限公司開展區(qū)域醫(yī)學檢驗業(yè)務。以藥明康德為代表的藥企不斷向第三方醫(yī)學檢驗領域延伸布局。2018年初，藥明康德集團與梅奧診所（Mayo Clinic）合資成立了藥明奧測，在專注高端特檢的同時，打造IVD服務平臺，引進梅奧診所3000余項檢驗項目。

（五）行業(yè)將呈現(xiàn)規(guī)?；？苹?、平臺化、信息化、一體化的發(fā)展趨勢

醫(yī)學檢驗屬于典型高技術和資金密集型行業(yè)，對資金投入和專業(yè)人才需求程度較高。非規(guī)?；膮^(qū)域醫(yī)學檢驗中心吸引人才及聚集醫(yī)療資源的能力有限，同時，其體量不足、缺乏樣本量容易導致產品、技術及臨床服務能力創(chuàng)新不足。因此，區(qū)域醫(yī)學檢驗中心將會在連鎖經(jīng)營、技術研發(fā)、平臺建設、信息化探索及產業(yè)價值鏈延伸等方面持續(xù)發(fā)力。

艾迪康通過連鎖規(guī)?；姆绞竭M行渠道拓展、提高資源利用效率。華大基因、上海寶藤等企業(yè)基于一種核心技術向?？苹较虬l(fā)展、提升檢驗水平。金域醫(yī)學、迪安診斷等企業(yè)在規(guī)模化的基礎上建立平臺化優(yōu)勢，例如迪安診斷和阿里健康合作，金域醫(yī)學建立高血壓專病醫(yī)聯(lián)體的標準化公共檢測服務平臺。麥克奧迪、華夏病理、達安基因等企業(yè)基于信息化進行新的探索，例如麥克奧迪進入遠程病理診斷領域，達安基因進入社區(qū)慢病管理領域。

達安基因、迪安診斷等企業(yè)整合業(yè)務模式和平臺，向產業(yè)上下游延伸布局，建立“檢驗產品+檢驗服務+健康管理”生態(tài)圈，例如達安基因集合了臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產和銷售以及檢驗服務為一體，實現(xiàn)了產業(yè)上下游一體化發(fā)展，迪安診斷憑借“服務+產品”一體化商業(yè)模式成為行業(yè)的先行者，其業(yè)務范圍涉及診斷服務、診斷產品銷售、技術研發(fā)生產、冷鏈物流、司法鑒定、健康管理、CRO中心實驗室和融資租賃等領域。

圖7 2018上半年兩大檢驗龍頭企業(yè)收入結構

四、小結

我國醫(yī)療資源分配不均嚴重，三甲醫(yī)院人滿為患，而基層醫(yī)療資源不足、服務能力相對較差。同時，我國社會人口老齡化加速，消費結構不斷升級。因此，區(qū)域醫(yī)學檢驗中心擁有市場規(guī)模擴大的多種特定要素，將呈現(xiàn)多元化競爭格局，以及規(guī)?；?、?？苹?、平臺化、信息化和一體化發(fā)展趨勢。

未來，迪安診斷、華大基因和金域醫(yī)學等企業(yè)，可借助“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術促進醫(yī)學檢驗產業(yè)模式升級，逐漸從B2B走向B2C、O2O模式；并通過構建標準化的質量控制管理體系以及完善的冷鏈物流能力，來逐步提升競爭力。