醫(yī)保目錄調(diào)整、帶量采購落地……已經(jīng)開始適應(yīng)國內(nèi)“游戲規(guī)則”的“大佬們”，究竟在靠什么在為業(yè)績“沖鋒陷陣”？哪些產(chǎn)品才是他們的“排頭兵”？

隨著三季報(bào)的逐漸露面，跨國藥企在已經(jīng)過去的2019年大半年時間里的表現(xiàn)也一一亮相。其中在中國市場的表現(xiàn)上，默沙東以90%的增長讓其他跨國藥企“望塵莫及”，羅氏、禮來、阿斯利康分別以53%、33%、40%的增幅緊追不舍，在第二季度中國區(qū)業(yè)績大跌了20%的輝瑞則通過架構(gòu)調(diào)整、新藥補(bǔ)救等措施，逆轉(zhuǎn)頹勢實(shí)現(xiàn)正增長。

醫(yī)保目錄調(diào)整、帶量采購落地……可以看見的是，不管體量規(guī)模如何，越來越多的跨國藥企已經(jīng)開始逐漸的適應(yīng)國內(nèi)市場的“游戲規(guī)則”。與此同時，越來越多的MNC全球高管開始頻繁在公開場合強(qiáng)調(diào)“中國市場的重要性”，也有越來越多的企業(yè)開始真正為中國“量身制定”市場戰(zhàn)略。人員的變動、架構(gòu)的調(diào)整都使得外資藥企在中國的醫(yī)藥市場上融入得更為深刻。

那么，已經(jīng)開始融入國內(nèi)“游戲規(guī)則”的“大佬們”，究竟在靠什么在為業(yè)績“沖鋒陷陣”？哪些產(chǎn)品才是他們的“排頭兵”？集體更新中國戰(zhàn)略的背后，他們的邏輯又是什么？

默沙東：中國區(qū)業(yè)績猛增90%

默沙東前三季度全球銷售收入349.72億美元，其中Q3銷售收入為124億美元，同比增長15%。其中，最受關(guān)注的明星藥物Keytruda在Q3單季度銷售額達(dá)到30.7億美元，較上年同期增長64%，2019年前三季度Keytruda的銷售額為79.73億美元。在好業(yè)績的刺激下，默沙東將全年業(yè)績預(yù)期調(diào)高至465~470億美元。

默沙東的三季報(bào)另一個亮點(diǎn)就是中國區(qū)業(yè)務(wù)2019年前三季度收入達(dá)到23.68億美元，其中Q3銷售收入達(dá)8.98億美元，同比增長90％。默沙東在財(cái)報(bào)中表示：中國繼續(xù)保持在制藥業(yè)務(wù)方面的領(lǐng)先地位。

中國區(qū)的亮麗表現(xiàn)主要受Keytruda和九價(jià)HPV疫苗的驅(qū)動。Keytruda已經(jīng)在中國上市了3個適應(yīng)證，上半年銷售額大約為10億元，尤其是獲批一線肺癌療法之后，K藥無疑將繼續(xù)保持在肺癌疾病領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。

疫苗全球業(yè)績在佳達(dá)修和兒童疫苗的拉動下整體增長18%，其中中國區(qū)的增長貢獻(xiàn)了很大的力量。2018年4月，默沙東九價(jià)HPV疫苗遞交上市申請，28天后拿到上市批件，由于其火爆程度，2018年5月，香港市場還曾經(jīng)出現(xiàn)過九價(jià)HPV疫苗一針難求的情況。

輝瑞：中國區(qū)業(yè)績逆轉(zhuǎn)

“全球大藥廠”輝瑞第三季度拿下了127億美元的營收，凈利潤為76.8億美元，超過此前市場預(yù)期的營收122.61億美元和32.97億美元，因此在業(yè)績發(fā)布后，輝瑞的股價(jià)也出現(xiàn)了大幅的上漲。

但是，受到樂瑞卡（普瑞巴林）失去美國獨(dú)占專利期的影響，輝瑞第三季度全球銷售額相較于去年同期的133億美元下降了5%。不久前剛剛被”剝離“的輝瑞普強(qiáng)收入更是同比下降26%。樂瑞卡拿到了5.27億美元的收入，但包括Alembic制藥、Alkem實(shí)驗(yàn)室、Amneal制藥公司、Reddy博士的實(shí)驗(yàn)室、InvaGen制藥公司、MSN實(shí)驗(yàn)室有限公司、Rise制藥公司、Sciegen制藥公司和Teva制藥公司在內(nèi)的9家公司已經(jīng)開始對這個去年賣出了50億美金的品種虎視眈眈。

就在三季報(bào)發(fā)布前一天，普強(qiáng)中國管理層宣布業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)架構(gòu)調(diào)整，5大銷售負(fù)責(zé)人集體離職，這并不是普強(qiáng)今年以來第一次在人事上的大變動，9月份，輝瑞普強(qiáng)宣布中國區(qū)總經(jīng)理吳鋒將離任，任命普強(qiáng)中國區(qū)市場部負(fù)責(zé)人黃海擔(dān)任普強(qiáng)中國首席運(yùn)營官。作為在中國業(yè)績占比最高的普強(qiáng)業(yè)務(wù)，從正式成立，到全球總部落戶上海，再到“下嫁”邁蘭，不到一年的時間里，普強(qiáng)不斷發(fā)生著變動。

在第一輪帶量采購中，輝瑞兩大主力品種阿托伐他汀和苯磺酸氨氯地平都沒有中標(biāo)，隨著政策落地，輝瑞也意識到了帶量采購所帶來的的影響。雖然，在此前進(jìn)行的第二輪帶量采購中，輝瑞仍然未能中標(biāo)，但是在電話會議中輝瑞財(cái)務(wù)總監(jiān)Frank D’Amelio表示普強(qiáng)“可以通過擴(kuò)展全國區(qū)域來減輕4+7帶來的影響”。

報(bào)告顯示，輝瑞在中國區(qū)扭轉(zhuǎn)了上季度20%的負(fù)增長，在中國區(qū)實(shí)現(xiàn)了2%的增長。輝瑞CEO Albert Bourla在電話會議中表示，2019年第三季度，輝瑞在中國區(qū)的運(yùn)營增長42%，且生物制藥業(yè)務(wù)收入大于普強(qiáng)業(yè)務(wù)。

財(cái)報(bào)顯示，與2018年相比，輝瑞預(yù)計(jì)非專利藥業(yè)務(wù)普強(qiáng)在中國的營收將在2019年全年實(shí)現(xiàn)中位數(shù)至高個位數(shù)的增長。而在此前中國藥學(xué)會發(fā)布的《醫(yī)院2018年度用藥監(jiān)測報(bào)告》中也顯示，輝瑞仍然在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中牢牢占據(jù)著“霸主地位”，以3.75%的占比排在采購額第一位。

羅氏：新藥接力

10月16日，羅氏集團(tuán)發(fā)布2019年第三季度財(cái)報(bào)，以恒定匯率計(jì)，集團(tuán)今年前9個月銷售額達(dá)461億瑞士法郎 (471億美元)，同比增長10%。其中制藥業(yè)務(wù)銷售額365.59億瑞士法郎，同期增長12%，診斷業(yè)務(wù)銷售額95.07億瑞士法郎，同期增長4%。

制藥業(yè)務(wù)中，現(xiàn)最亮眼的四款新藥：多發(fā)性硬化癥新藥Ocrevus（ocrelizumab），前九個月業(yè)績?yōu)?6.64億瑞郎；血友病新藥Hemlibra-舒友立樂（艾美賽珠單抗），前九個月業(yè)績9.21億瑞郎；腫瘤免疫單抗Tecentriq（atezolizumab），前九個月業(yè)績12.97億瑞郎；乳腺癌新藥Perjeta（帕妥珠單抗），前九個月業(yè)績26.65億瑞郎。

受到生物類似藥的威脅，全球市場利妥昔單抗、曲妥珠單抗業(yè)績下滑，值得注意的是，赫賽汀、安維汀和美羅華已經(jīng)連續(xù)多年成為拉動羅氏中國業(yè)績增長的“三駕馬車”，2017年降價(jià)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后更是保持強(qiáng)勁增長。在2019年上半年，安維汀在中國增長61%；美羅華增長21%；赫賽汀增長144%。在這些產(chǎn)品的拉動下，羅氏中國大陸市場和香港市場表現(xiàn)高亮，前9個月業(yè)績增長53%達(dá)25.63億瑞郎（合人民幣183.78億元）。

此外，新藥帕捷特和安圣莎在中國上市后亦表現(xiàn)不俗，羅氏已經(jīng)計(jì)劃了多個2019年將在中國引進(jìn)的新產(chǎn)品。10月21日，羅氏投資8.63億元?dú)v時三年打造的羅氏上海創(chuàng)新中心落成。羅氏上海創(chuàng)新中心落成并投入運(yùn)轉(zhuǎn)，意味著中國將不再只是羅氏進(jìn)行藥物臨床開發(fā)和注冊的關(guān)鍵市場，而將成為羅氏全球創(chuàng)新藥物概念及實(shí)證工作的策源高地，更多的創(chuàng)新藥物將在中國被首次發(fā)現(xiàn)，并推向全球。

禮來：帶量采購“上車”

近日，禮來制藥發(fā)布了2019年第三季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司全球銷售額為54.8億美元，同比增長3.2％；凈利潤達(dá)12.5億美元，同比增長9.1％。

在財(cái)報(bào)電話會議上，首席財(cái)務(wù)官Josh Smiley透露，本季度中國市場銷售額同比增長33％，是禮來在美國以外市場銷售額增長15％的重要貢獻(xiàn)因素。

架構(gòu)調(diào)整、新藥上市、過期專利藥出售降價(jià)、裁撤研發(fā)中心……禮來除了正在逐步把中國納入與世界同步的版圖中，也正在逐步融入到中國地區(qū)的“游戲規(guī)則”中。

7月份以來，禮來全球上市不久的新藥在國內(nèi)“上線”：7月初，GLP-1受體激動劑周制劑度易達(dá)（度拉糖肽）與用于治療成人中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物艾樂明（巴瑞替尼片）2mg片劑在中國上市；9月4日，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的拓咨（依奇珠單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。此前，已經(jīng)意識到國內(nèi)的糖尿病市場呈整體增速明顯放緩的趨勢的禮來已經(jīng)開始在中國區(qū)“瘦身”，包括裁撤研發(fā)中心、出售過期專利藥業(yè)務(wù)等。

在體驗(yàn)了第一輪帶量采購的威力之后，禮來在全國范圍內(nèi)進(jìn)行培美曲塞的降價(jià)，3月份，禮來培美曲塞二鈉率先在浙江省進(jìn)行調(diào)價(jià)，這也使得禮來也成為中國首個主動申請降價(jià)的原研藥企，并以低姿態(tài)入圍第二輪，最終培美曲塞以競標(biāo)價(jià)809元/盒（100mg）中標(biāo)，相比“4+7”11城市試點(diǎn)報(bào)價(jià)降價(jià)達(dá)70%。今年4月份，禮來向億騰醫(yī)藥出售旗下抗生素產(chǎn)品?？虅诤头€(wěn)可信在中國大陸的權(quán)利，以及位于蘇州的希刻勞生產(chǎn)工廠。

財(cái)報(bào)顯示，在今后中國市場盈利方面，拓咨有望在接下來的幾個月內(nèi)上市銷售，該藥已于今年9月首次在華獲批，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者。未獲批的產(chǎn)品中， CDK 4/6抑制劑Verzenio（abemaciclib）和與信達(dá)生物合作推廣的利妥昔單抗生物類似藥已經(jīng)進(jìn)入提交NDA申請和NDA審批階段，有望率先上市。

AZ：醫(yī)保驅(qū)動業(yè)績狂增

作為被認(rèn)為是在中國本土化做的最好的跨國藥企，阿斯利康中國區(qū)業(yè)務(wù)的增長自然備受關(guān)注。10月24日，阿斯利康公布2019年前三季度業(yè)績報(bào)告，產(chǎn)品銷售收入173.15億美元，同比增長17%，其中第三季度產(chǎn)品銷售收入61.32億美元，同比增長18%。

其中，前三季度中國區(qū)收入36.91億美元，同比增長37%。其中腫瘤領(lǐng)域銷售收入10.23億美元，同比增長67%，新CVRM領(lǐng)域銷售收入3.59億美元，同比增長88%。

在新一輪帶量采購中，阿斯利康的瑞舒伐他汀落選，但公司的吉非替尼于去年降價(jià)75％后成功中標(biāo)“4+7”，并以同樣的價(jià)格在本次帶量采購中繼續(xù)中標(biāo)。因此在電話會議上，阿斯利康高管指出：即使2020年4+7帶量采購全國擴(kuò)圍或擴(kuò)展到更多品種后，公司中國業(yè)務(wù)也有望保持“百分之十幾”的增長率。

不過，相對于過期專利藥，阿斯利康更寄希望于新藥和醫(yī)保目錄的推動。去年阿斯利康共有10種產(chǎn)品被納入了國家基本藥物目錄，其中包括：Brilinta（替卡格雷），Symbicort（信必可），Pulmicort（普米克令舒）和Farxiga（安達(dá)唐）等。而Farxiga（安達(dá)唐），Lynparza（奧拉帕尼）和貧血新藥羅沙司他（roxadustat )也已進(jìn)入醫(yī)保目錄價(jià)格談判階段。

泰瑞沙（奧希替尼)2017年被納入國家醫(yī)保目錄后，在中國的市場滲透率不斷提高；PARP抑制劑奧拉帕尼于2018年8月在中國獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。三季度財(cái)報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，受進(jìn)入醫(yī)保推動，奧拉帕尼推動新興市場銷售額增長227％，達(dá)到1.01億美元；而2019年8月國家醫(yī)保目錄調(diào)整后，II型糖尿病治療藥物Kombiglyze（沙格列汀+鹽酸二甲雙胍緩釋）進(jìn)入常規(guī)目錄。

諾華：創(chuàng)新藥爆發(fā)

諾華制藥2019年第三季度全球銷售額達(dá)到121.72億美元，按固定匯率（CC）同比增長13％。其中，創(chuàng)新藥物銷售額為96.88億美元（增長15％）；仿制藥Sandoz的銷售額為24.84億美元（增長5％）。2019年前3季度總銷售收入達(dá)350億美元，同比增長9%。

諾華的創(chuàng)新藥銷售額在總業(yè)績中占據(jù)重要的位置。其中，治療銀屑病的可善挺（Cosentyx ，司庫奇尤單抗）為本季度最暢銷產(chǎn)品，銷售額達(dá)到9.37億美元，同比增長27%。2019年4月1日，可善挺在中國獲批上市，并于5月20日收獲了首張?zhí)幏焦{，同月，可善挺在中國的第二個適應(yīng)癥強(qiáng)直性脊柱炎（AS）也同步遞交了上市申請。

諾華正在加速在華上市新藥的速度，可善挺雖未能趕上2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整談判，但也正在尋求一切機(jī)會與國家醫(yī)保部門合作，爭取將可善挺納入省市地方醫(yī)保以解決藥品可及性問題。

此外，諾華治療多發(fā)性硬化的藥物芬戈莫德Q3銷售收入為8.29億美元。今年4月，NMPA藥品審評中心受理了芬戈莫德的上市申請。此前，該藥被NMPA藥品審評中心列為第一批《臨床急需境外新藥名單》。

而諾華定價(jià)210萬美元，用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的Zolgensma，在美國上市4個月，已被用于治療100名患者，銷售額達(dá)1.75億美元，其中Q3銷售額1.6億美元。據(jù)了解，Zolgensma由AveXis公司研發(fā)和生產(chǎn)，2018年4月，諾華以87億美元大手筆收購了AveXis，此舉當(dāng)時被外界認(rèn)為是在基因療法新藥上的一次豪賭。

諾華推出的重磅心衰產(chǎn)品諾欣妥前三季度銷售額達(dá)到12.08億美元，增長75％。

諾欣妥于2017年在中國獲批上市，僅比美國晚兩年。目前諾欣妥有三個適應(yīng)癥還在后續(xù)研發(fā)中，中國都同步加入了全球III期臨床試驗(yàn)。

在4+7”帶量采購等政策影響下，諾華旗下的格列衛(wèi)等藥選擇了降價(jià)，而在此背景下，諾華從整體戰(zhàn)略上也不斷在向新藥領(lǐng)域傾斜。諾華制藥全球CEO韓保羅此前在接受采訪時表示，將來5年，諾華制藥預(yù)計(jì)有32個新藥或新適應(yīng)癥在中國推出。

在報(bào)告中諾華表示目前的策略方向?yàn)椋涸诓蛔儏R率的前提下，凈銷售額將實(shí)現(xiàn)高單位數(shù)增長，其中創(chuàng)新藥凈銷售額由此前的高單位數(shù)增速上調(diào)至低雙位數(shù)增速，善寧將實(shí)現(xiàn)低單位數(shù)增速；核心運(yùn)營利潤上調(diào)至中位至高位雙位數(shù)增速。

強(qiáng)生：加速創(chuàng)新藥進(jìn)入中國

強(qiáng)生2019年第三季度全球財(cái)務(wù)業(yè)績報(bào)顯示，全球銷售額達(dá)到207億美元，按固定匯率計(jì)算，同比增長3.2％。其中，制藥部門的全球銷售額達(dá)109億美元，增長5.1％；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)銷售額增長3.1％，達(dá)到64億美元；而消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)穩(wěn)定地增長了1.6％，達(dá)到35億美元。

在公布財(cái)報(bào)之后舉行的盈利電話會議上，公司高管們發(fā)表講話表示，本季度，中國業(yè)務(wù)整體銷售額增長了約15％，首次突破10億美元大關(guān)。

在制藥業(yè)務(wù)板塊，免疫學(xué)和腫瘤學(xué)領(lǐng)域增長迅速，其背后是豐富的管線儲備，有多個潛在年銷售額數(shù)十億美元級別的重磅產(chǎn)品。以治療多發(fā)性骨髓瘤的兆珂®（DARZALEX®,達(dá)雷妥尤單抗注射液）為例，2015年到2019年，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其單藥或聯(lián)合用藥在內(nèi)的五個適應(yīng)證，涵蓋多發(fā)性骨髓瘤一線、二線、三線及以上治療，有超10萬患者使用。根據(jù)強(qiáng)生財(cái)報(bào)，兆珂在2019前三季度實(shí)現(xiàn)了21.68億美元的銷售額，強(qiáng)勢增長50.4%。

2019年7月，兆珂正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國，適用于單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進(jìn)展，目前一線的適應(yīng)癥正在做臨床實(shí)驗(yàn)，強(qiáng)生也在和本土企業(yè)——南京傳奇，共同開發(fā)多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法。

與此同時，強(qiáng)生的幾款重磅品種的業(yè)績出現(xiàn)了下滑，即類克（注射用英夫利西單抗）下降18.2%、阿比特龍和萬珂（硼替佐米）分別下降21.9%、26.3%?？梢钥闯?，強(qiáng)生的業(yè)績受到專利懸崖的影響，但其新藥上市帶來的收益能在一定程度上抵御沖擊。

近兩年來，強(qiáng)生不斷豐富產(chǎn)品管線，已經(jīng)有20多個新藥和新適應(yīng)證陸續(xù)獲批。強(qiáng)生中國區(qū)主席宋為群表示，強(qiáng)生將持續(xù)加強(qiáng)中國本土研發(fā)和生產(chǎn)能力。強(qiáng)生旗下制藥子公司西安楊森投資3.97億美元在西安建設(shè)的全新大型創(chuàng)新供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地于今年投產(chǎn)，預(yù)計(jì)年總產(chǎn)量將達(dá)40億片劑和膠囊劑以及5,700萬霜劑，將會進(jìn)一步滿足中國和其他市場的需求。

渤?。禾魬?zhàn)重重

10月22日，渤健公布了2019年Q3財(cái)報(bào)，Q3總收入36億美元，同比增長4.7%；前3季度總收入107億美元，同比增長7.8%。收入主要來源于多發(fā)性硬化癥（MS）藥物的銷售。

雖然渤健仍然是治療多發(fā)性硬化癥的關(guān)鍵性企業(yè)，但面臨著激烈的市場競爭，其多發(fā)性硬化癥業(yè)務(wù)目前在萎縮。渤健銷售額最高的Tecfidera被認(rèn)為業(yè)績已經(jīng)到達(dá)天花板，2019年前三季度銷售額為32.71億美元，只增長了3.4%，兩個主要干擾素產(chǎn)品銷售額下降10%左右，也被認(rèn)為將繼續(xù)衰退。

值得注意的是，渤健和衛(wèi)材從2017年10月開始合作研究治療早期阿爾茨海默癥的藥物，但隨著三期臨床試驗(yàn)的失敗，渤健沒能在阿爾茨海默癥領(lǐng)域“大展身手”。當(dāng)天，渤健市值跌去了近180億美元。

渤健目前的增長動力主要來源于其明星單品Spinraza，前3季度銷售額達(dá)15.53億美元，增長23.8%。Spinraza是一種反義寡核苷酸，可改變SMN2基因的剪接，增加全功能性SMN蛋白的生產(chǎn)，是全球首個被批準(zhǔn)用于治療患有SMA的嬰兒、兒童和成人的療法。首年需要6次注射，治療費(fèi)用為75萬美元，第二年的費(fèi)用降低一半至37.5萬美元。在同類藥物中，相比于諾華定價(jià)210萬美元的基因療法Zolgensma，在價(jià)格方面占據(jù)一定優(yōu)勢。

在基因療法布局上，渤健也沒有松懈。2019年3月5日，渤健宣布收購英國基因療法公司Nightstar，瞄準(zhǔn)眼科基因治療藥物，不過該筆交易總值僅8.77億美元。華爾街分析師表示，渤健應(yīng)該開始考慮在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的并購機(jī)會。

原標(biāo)題：跨國藥企Q3成績單大公布：MSD中國區(qū)猛增90%，輝瑞業(yè)績逆轉(zhuǎn)……集體更新中國戰(zhàn)略背后，原因幾何？