今日(10月16日),先聲藥業(yè)發(fā)布公告,子公司南京先聲東元制藥瑞舒伐他汀鈣片(10mg)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),成為該品種第4家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
瑞舒伐他汀鈣片一致性評(píng)價(jià)競爭
Insight一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示,瑞舒伐他汀鈣片,有7家藥企需要做一致性評(píng)價(jià),6家提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),4家通過。
2017-12-27,南京正大天晴瑞舒伐他汀鈣片(10mg)首家通過一致性評(píng)價(jià)
2018-02-09,京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片(5mg、10mg)第二家通過一致性評(píng)價(jià)
2018-07-06,海正藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片(5mg、10mg)第三家通過一致性評(píng)價(jià)
2018-10-16,先聲藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片(10mg)第四家通過一致性評(píng)價(jià)
魯南貝特和Lek Pharmaceuticals 緊隨其后。
國內(nèi)銷量4.28億
瑞舒伐他汀鈣片最初由英國阿斯利康公司研發(fā),2003年在美國獲批上市;2006年獲批進(jìn)入中國,商品名可定(Crestor)。
國內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠商包括南京正大天晴制藥有限公司、浙江京新制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司等。瑞舒伐他汀鈣片2017年度全球銷售額約為41.91億美元,其中中國銷售額約為4.28億美元。
通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)超3家品種
目前通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)超3三家的品種有以下6個(gè):
Insight數(shù)據(jù)庫一致性評(píng)價(jià)每日動(dòng)態(tài)提醒,10月16日有6個(gè)受理號(hào)發(fā)送狀態(tài)變化,快去看看吧。
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